Türkiye, koronavirüse karşı ilk yerli sentez ilacını üretti

Bu ilacı biz geliştirmedik ki ? Daha önce sars için kullanılmıştı. Kutusunu mu biz tasarladık acaba ? Yerli sentez ne anlama geliyor neyi sentezledik ? Biyolog varsa aramızda biraz açıklayabilir mi ?

Yerli ve milli sentez göklerde.

Tıp dünyasında yeni bir kavram : yerli ve milli sentez

Aynen hocam keyifle okuyorum yorumları. İmamoğlunun aldığı nefese bile hayranlık duyanlar, böyle işleri kötülemeleri gerçekten çok acındırıcı.

MasAllah... Bu kadar iç ve dış düşmana rağmen bu gelişmeler paha biçilemez. Allah devletimize zeval vermesin. Avrupa kırıldı gitti bu corona olayında, biz alnımızın akı ile çıktık.

Önce kavramlara bakalım
Referans ilaç, inovatör firma tarafından geliştirilerek patent koruması altında pazara verilen ilk üründür. Koruma süreleri bittikten sonra bu ürünler referans alınarak eşdeğer ilaçlar üretilir.
Eşdeğer ilaç ve referans ilaç arasında fark var mıdır?

Bir eşdeğer ürünün üretiminden satışa sunulmasına kadar geçen tüm evreler referans ürünlerle aynı aşamaları sergilemekte, sadece daha önce referans ilaç üreticileri tarafından canlılar üzerinde gerçekleştirilen klinik çalışmalar yapılmamaktadır.

Günümüzde, referans ilaç üreticisi tarafından canlı deneklerde kullanılarak başarılı olduğu kanıtlanan ilaçlarla ilgili klinik çalışmaların eşdeğer ilaç üreticilerince tekrarlanması, etik açıdan ve halk sağlığı bakımından uygun bulunmamaktadır.

Eşdeğer ilaçlarda, sağlık otoritelerinin gerekli gördüğü tüm inceleme ve araştırmalar yapılmakta, hasta üzerinde referans ürünle aynı tedaviyi sağladığı biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla kanıtlanmaktadır.Eşdeğer ürünün referans ürünle aynı tedaviyi sağladığı yani terapötik eşdeğer olduğunun kanıtı biyoeşdeğerlik çalışmalarıdır.
Kaynak ilaç endüstrisi işveren sendikası

Sorunun cevabına gelirsek ilaçları ilaç yapan etken maddedir örnek olarak Etkin madde: Bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, povidone K30, stearik asit, kolloidal silikon dioksit, mikrokristal selüloz. Bu etken maddelerin görüldüğü üzere bazıları doğal bazıları da sentetik olarak kimyasal veya biyolojik tekniklerle üretilir işte asıl zor kısın budur bunu laboratuvar ortamında sentezleyerek ilacı tamamlamış olursunuz. Buradaki başarıda budur üreticiler bu dönemde bu tarz önemli ilaçları ev etken maddelerini satmazlar yada kısıtlamaya tabi tutarlar bu durumda ruhsat sahibi firma ile anlaşıp ilacı veya etken maddesini kendiniz üretebilir ve satabilirsiniz buradaki başarı budur. Bu arada ben şahsen Doç. Dr. Mustafa Güzel hoca ile iki kez tanışma fırsatı buldum kendisi gerçekten çok değerli bir bilim insanıdır birçok patente sahiptir Medipo Üniversitesinde öğretim görevlisidir.

Önce kavramlara bakalım
Referans ilaç, inovatör firma tarafından geliştirilerek patent koruması altında pazara verilen ilk üründür. Koruma süreleri bittikten sonra bu ürünler referans alınarak eşdeğer ilaçlar üretilir.
Eşdeğer ilaç ve referans ilaç arasında fark var mıdır?

Bir eşdeğer ürünün üretiminden satışa sunulmasına kadar geçen tüm evreler referans ürünlerle aynı aşamaları sergilemekte, sadece daha önce referans ilaç üreticileri tarafından canlılar üzerinde gerçekleştirilen klinik çalışmalar yapılmamaktadır.

Günümüzde, referans ilaç üreticisi tarafından canlı deneklerde kullanılarak başarılı olduğu kanıtlanan ilaçlarla ilgili klinik çalışmaların eşdeğer ilaç üreticilerince tekrarlanması, etik açıdan ve halk sağlığı bakımından uygun bulunmamaktadır.

Eşdeğer ilaçlarda, sağlık otoritelerinin gerekli gördüğü tüm inceleme ve araştırmalar yapılmakta, hasta üzerinde referans ürünle aynı tedaviyi sağladığı biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla kanıtlanmaktadır.Eşdeğer ürünün referans ürünle aynı tedaviyi sağladığı yani terapötik eşdeğer olduğunun kanıtı biyoeşdeğerlik çalışmalarıdır.
Kaynak ilaç endüstrisi işveren sendikası

Sorunun cevabına gelirsek ilaçları ilaç yapan etken maddedir örnek olarak Etkin madde: Bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, povidone K30, stearik asit, kolloidal silikon dioksit, mikrokristal selüloz. Bu etken maddelerin görüldüğü üzere bazıları doğal bazıları da sentetik olarak kimyasal veya biyolojik tekniklerle üretilir işte asıl zor kısın budur bunu laboratuvar ortamında sentezleyerek ilacı tamamlamış olursunuz. Buradaki başarıda budur üreticiler bu dönemde bu tarz önemli ilaçları ev etken maddelerini satmazlar yada kısıtlamaya tabi tutarlar bu durumda ruhsat sahibi firma ile anlaşıp ilacı veya etken maddesini kendiniz üretebilir ve satabilirsiniz buradaki başarı budur. Bu arada ben şahsen Doç. Dr. Mustafa Güzel hoca ile iki kez tanışma fırsatı buldum kendisi gerçekten çok değerli bir bilim insanıdır birçok patente sahiptir Medipo Üniversitesinde öğretim görevlisidir. Kısaca Yeni ilaç geliştirmek söz konusu değil var olan ilacı taklit edip üretmek yeni ilaç geliştirmek 10 sene civar sürer maliyeti birkaç milyar doları bulur birçok farklı multidisipliner anabilim dalı ile iş birliği ile geliştirilir ( Eczacı, Kimyager, Biyolog, Tıp Doktoru vs,,,) Tarafsız olarak güzel bir gelişme anca her seferinde bilim insanlarının emeklerinin önüne geçip kendileri yapmış gibi kameraların karşısında poz verip bu insanları arka planda tutmak yanlış bana göre solunum cihazı, yerli test kitleri gibi bir çok gelişmeler şova döküldü bunları tanıtacak biri varsa oda bunları üretip geliştiren kişiler olmalı halk bu kişileri tanımalı.